SPÉCIFICATIONS TECHNIQUES

 NOM:AMPOULEFUITE STÉRILISATEUR 

MAQUETTE:UN M-0,36(360 litre)

1.GGÉNÉRAL

Ce stérilisateur de la série AM est strictement conçu et fabriqué conformément à la norme technique GMP.Il a passé la norme de qualification de gestion de la qualité ISO9001.

Cet autoclave est applicable à la stérilisation de produits pharmaceutiques comme les produits d'injection en ampoules et flacons.

Le test de fuite sera effectué par de l'eau de couleur pour détecter la fuite des ampoules.

Enfin, lavage à l'eau pure, qui est pompée à travers la pompe à eau et la douche de la buse supérieure pour nettoyer les produits.

2.SIZE& vousTILITÉS

3.SCARACTÉRISTIQUES DE STRUCTURE ET DE PERFORMANCE

Schambre de stérilisation :Le récipient sous pression du stérilisateur est constitué d'une chambre à double paroi. La chambre interne est en SS316L avec une finition miroir (Ra δ 0,5 µm) afin d'assurer qu'elle peut être nettoyée et stérilisée et afin d'augmenter sa résistance à la corrosion.

La couche isolante est constituée dealuminium silicatequi est le meilleur matériau isolant, et l'équipement est rectangulaire, avec un couvercle de décoration en acier inoxydable

Des portes:L'autoclave est conçu comme type de passage.Les portes sont de type charnière et à verrouillage pneumatique automatique.

Le joint de porte est de type gonflable, pressurisé à l'air comprimé, et peut supporter la température et la pression de la chambre.

● Le cycle de stérilisation ne peut démarrer qu'une fois la porte complètement fermée et verrouillée.

●Salimentation en air comprimé de qualité instrument : grâce à la section spéciale, le fluide de compression ne peut pas s'échapper vers la chambre de stérilisation, compromettant la stérilité de la chambre et de son contenu.

●No vide : grâce à la section spécialement conçue et aux caractéristiques mécaniques du matériau du joint (caoutchouc de silicone), la porte peut être ouverte simplement en déchargeant le fluide de compression, ce qui fait que le joint se rétracte uniformément dans son siège.

● Maintenance simple : aucune lubrification ou maintenance périodique n'est nécessaire, à l'exception du nettoyage ordinaire des surfaces et de l'élimination de tout corps étranger qui pourrait être écrasé entre le joint et la porte ;

● Sécurité : des verrouillages de sécurité électromécaniques et électroniques gérés par le contrôleur de processus empêchent l'ouverture de la porte si le joint est encore sous pression et/ou s'il existe des conditions présentant un danger pour l'opérateur et/ou la charge

Système de canalisation:Il est composé de vannes pneumatiques, d'un système de vide, d'une pompe à eau, etc.

●Soupape:Les vannes utilisées sont de type pneumatique.Dix ans d'expérience dans la conception de ces composants pour l'application spécifique ont permis d'optimiser les solutions système liées au système hydraulique, en fournissant des solutions caractérisées par des dimensions minimales, une fonctionnalité optimale et une maintenance minimale et facile.

● Pompe à eau : elle est reliée à la buse fixée en haut de la chambre pour former un dispositif de pulvérisation pour le refroidissement et le nettoyage.Il assure l'uniformité de la température ainsi que le refroidissement et le nettoyage rapides des ampoules.

●Pompe à vide : la pompe à anneau d'eau continue d'aspirer à travers une prise réglable même

pendant les phases d'injection de vapeur et de stérilisation.La vapeur libère de la chaleur en se condensant, libérant ainsi de la chaleur latente.En évacuant constamment le condensat qui se forme dans la chambre à travers une vanne de petite section, une condition dynamique est assurée qui permet un réglage plus uniforme (indirect) de la température de stérilisation, ce qui entraîne des différences de température extrêmement faibles et empêche la accumulation à l'intérieur de la chambre de condensats et d'éventuels gaz incondensables présents dans la vapeur.

Système de contrôle:PLC+ IHM + Micro-imprimante + Enregistreur de données.

● Lorsque le contrôleur automatique en cas d'échec des circonstances, le dispositif de sécurité rend la sécurité de la pression intérieure de stérilisation dans la pression de l'atmosphère à l'arrière de l'état, et permet d'ouvrir la porte de chargement.

● Afin de répondre aux besoins de maintenance, de test et d'urgence, le fonctionnement manuel peut se faire grâce à l'utilisation d'outils de contrôle d'accès.

● Le système de contrôleur principal : mot de passe à 3 niveaux. L'administrateur peut définir le nom et le mot de passe de l'utilisateur (ingénieur et opérateur).

●Écran tactile : afficher les paramètres du processus de travail et l'état du cycle de stérilisation, l'opération est pratique. L'ingénieur peut modifier les paramètres, y compris la température, l'heure, le nom du programme, les temps de mise sous vide, etc.

4.PFLUX DE PROCESSUS

Le contrôle de l'autoclave avec option automatiqueopérationou manuelopération.

CYCLE 1- Verreampouleet flacon stérilisation –115°C / 30min ou 121 °C / 15 min

Chargement→Mise sous vide de la chambre→Chauffageet stérilisation→Refroidissement (pulvérisation d'eau pure)→Détecter les fuites d'ampoules(par chambre vaccumuler ou de l'eau de couleur)→Lavage (pulvérisation d'eau pure)→Fin.

LIS DE CONFIGURATION