SPÉCIFICATIONS TECHNIQUES

 NOM:AMPOULEFUIR STÉRILISATEUR 

MODÈLE:SUIS-0,36(360 litres)

1.GGÉNÉRAL

Ce stérilisateur de la série AM est conçu et fabriqué dans le strict respect des normes techniques BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication). Il est certifié ISO 9001.

Cet autoclave est adapté à la stérilisation de produits pharmaceutiques tels que les produits injectables en ampoules et en flacons.

Un test d'étanchéité sera effectué à l'aide d'eau colorée afin de détecter les fuites des ampoules.

Enfin, le lavage à l'eau pure, pompée par la pompe à eau et pulvérisée par la buse supérieure, permet de nettoyer les produits.

2.STAILLEet UTILITIES

3.SCARACTÉRISTIQUES STRUCTURELLES ET DE PERFORMANCE

Schambre de stérilisation :Le récipient sous pression du stérilisateur est constitué d'une chambre à double paroi. La chambre interne est en acier inoxydable SS316L poli miroir (Ra δ 0,5 µm) afin de garantir qu'elle puisse être nettoyée et stérilisée et afin d'augmenter sa résistance à la corrosion.

La couche isolante est constituée dealuminium silicateIl s'agit du meilleur matériau isolant, et l'équipement est rectangulaire, avec un revêtement décoratif en acier inoxydable.

Portes:L'autoclave est conçu comme un modèle à passage direct. Les portes sont à charnières et à verrouillage pneumatique automatique.

Le joint de porte est de type gonflable, pressurisé à l'air comprimé, et peut résister à la température et à la pression de la chambre.

● Le cycle de stérilisation ne peut démarrer qu'une fois la porte complètement fermée et verrouillée.

● Alimentation en air comprimé de qualité instrumentale : grâce à sa section transversale spéciale, le fluide de compression ne peut pas s'échapper vers la chambre de stérilisation, compromettant ainsi la stérilité de la chambre et de son contenu.

● Pas de vide : grâce à la section transversale spécialement conçue et aux caractéristiques mécaniques du matériau du joint (caoutchouc silicone), la porte peut être ouverte simplement en évacuant le fluide de compression, car cela permet au joint de se rétracter uniformément dans son siège.

● Entretien simple : aucune lubrification ou entretien périodique n’est requis, sauf pour le nettoyage ordinaire des surfaces et l’élimination de tout corps étranger qui pourrait être écrasé entre le joint et la porte ;

● Sécurité : des dispositifs de sécurité électromécaniques et électroniques gérés par le contrôleur de processus empêchent l'ouverture de la porte si le joint est encore sous pression et/ou s'il existe des conditions présentant un danger pour l'opérateur et/ou la charge.

Système de pipeline:Il est composé de vannes pneumatiques, d'un système de vide, d'une pompe à eau, etc.

● Vannes : Les vannes utilisées sont de type pneumatique. Dix ans d’expérience dans la conception de ces composants pour cette application spécifique ont permis d’optimiser les solutions système liées au système hydraulique, offrant ainsi des solutions caractérisées par des dimensions minimales, une fonctionnalité optimale et une maintenance réduite et aisée.

● Pompe à eau : Reliée à la buse fixée en haut de la chambre, elle forme un dispositif de pulvérisation pour le refroidissement et le nettoyage. Elle assure une température uniforme et un refroidissement et un nettoyage rapides des ampoules.

●Pompe à vide : la pompe à anneau d'eau continue d'aspirer à travers une entrée réglable même

Durant les phases d'injection de vapeur et de stérilisation, la vapeur, en se condensant, libère de la chaleur latente. L'évacuation constante du condensat formé dans la chambre, via une vanne à faible section, assure une régulation dynamique permettant un ajustement indirect et plus uniforme de la température de stérilisation. Il en résulte des écarts de température extrêmement faibles et une accumulation de condensat et de gaz incondensables présents dans la vapeur à l'intérieur de la chambre.

Système de contrôle :PLC + IHM + Micro-imprimante + Enregistreur de données.

●En cas de défaillance du contrôleur automatique, le dispositif de sécurité ramène la pression intérieure de stérilisation à l'état de pression atmosphérique et permet l'ouverture de la porte de chargement.

●Pour les besoins de maintenance, de test et d'urgence, l'opération manuelle peut être réalisée à l'aide d'outils de contrôle d'accès.

● Le système de contrôle principal : mot de passe à 3 niveaux. L'administrateur peut définir le nom et le mot de passe de l'utilisateur (ingénieur et opérateur).

●Écran tactile : affiche les paramètres du processus de travail et l’état du cycle de stérilisation, pour une utilisation simplifiée. L’ingénieur peut modifier les paramètres, notamment la température, la durée, le nom du programme, le nombre de cycles de mise sous vide, etc.

4.PFLUX DE RESS

Commande d'autoclave avec option automatiqueopérationou manuelopération.

CYCLE 1-Verreampouleet flacon stérilisation –115°C / 30min ou 121 °C / 15 min

Chargement → Mise sous vide de la chambre →Chauffageet stérilisation → Refroidissement (pulvérisation d'eau pure) → DDétecter les fuites des ampoules(par chambre vacuumiser ou eau colorée)→Lavage (pulvérisation d'eau pure)→Fin.

CONFIGURATION LIS