SPÉCIFICATIONS TECHNIQUES

 NOM:AMPOULEFUIR STÉRILISATEUR 

MODÈLE:SUIS-0,36(360 litres)

1.GGÉNÉRAL

Ce stérilisateur de la série AM est conçu et fabriqué conformément aux normes techniques GMP. Il a obtenu la certification ISO9001 en matière de gestion de la qualité.

Cet autoclave est applicable à la stérilisation de produits pharmaceutiques tels que les produits injectables en ampoules et flacons.

Un test d'étanchéité sera effectué avec de l'eau colorée pour détecter la fuite des ampoules.

Enfin, lavage à l'eau pure, pompée par la pompe à eau et la douche depuis la buse supérieure pour nettoyer les produits.

2.SIZE& toiUTILITÉS

3.SSTRUCTURE ET CARACTÉRISTIQUES DE PERFORMANCE

Schambre de stérilisation :Le récipient sous pression du stérilisateur est constitué d'une chambre à double paroi. La chambre interne est en SS316L avec finition miroir (Ra δ 0,5 µm) afin de garantir qu'elle peut être nettoyée et stérilisée et afin d'augmenter sa résistance à la corrosion.

La couche isolante est constituée dealuminium silicatequel est le meilleur matériau isolant, et l'équipement est rectangulaire, avec un couvercle décoratif en acier inoxydable

Portes:L'autoclave est de type traversant. Les portes sont à charnières et à verrouillage pneumatique automatique.

Le joint de porte est de type gonflable, pressurisé avec de l'air comprimé, et peut résister à la température et à la pression de la chambre.

● Le cycle de stérilisation ne peut démarrer qu'une fois la porte complètement fermée et verrouillée.

● Alimentation en air comprimé de qualité instrumentale : grâce à la section spéciale, le fluide de compression ne peut pas s'échapper vers la chambre de stérilisation, compromettant ainsi la stérilité de la chambre et de son contenu.

● Absence de vide : grâce à la section spécialement conçue et aux caractéristiques mécaniques du matériau du joint (caoutchouc silicone), la porte peut être ouverte simplement en évacuant le fluide de compression, car cela permet au joint de se rétracter uniformément dans son siège.

● Entretien simple : aucune lubrification ou entretien périodique n'est nécessaire, à l'exception du nettoyage ordinaire des surfaces et de l'élimination de tout corps étranger qui pourrait être écrasé entre le joint et la porte ;

● Sécurité : les verrouillages de sécurité électromécaniques et électroniques gérés par le contrôleur de processus empêchent l'ouverture de la porte si le joint est encore sous pression et/ou s'il existe des conditions entraînant un danger pour l'opérateur et/ou la charge

Système de pipelines:Il est composé de vannes pneumatiques, d'un système de vide, d'une pompe à eau, etc.

●Vannes : Les vannes utilisées sont de type pneumatique. Dix ans d'expérience dans la conception de ces composants pour des applications spécifiques ont permis d'optimiser les solutions hydrauliques, en proposant des solutions caractérisées par des dimensions minimales, une fonctionnalité optimale et une maintenance minimale et aisée.

Pompe à eau : elle est reliée à la buse fixée en haut de la chambre pour former un dispositif de pulvérisation pour le refroidissement et le nettoyage. Elle assure l'uniformité de la température et un refroidissement et un nettoyage rapides des ampoules.

●Pompe à vide : la pompe à anneau d'eau continue d'aspirer à travers une admission réglable même

Pendant les phases d'injection de vapeur et de stérilisation, la vapeur libère de la chaleur en se condensant, libérant ainsi de la chaleur latente. L'évacuation constante du condensat formé dans la chambre par une vanne de faible section assure un état dynamique permettant un réglage plus uniforme (indirect) de la température de stérilisation. Ce réglage réduit les écarts de température et empêche l'accumulation de condensat et de gaz incondensables présents dans la vapeur dans la chambre.

Système de contrôle :PLC + IHM + Micro-imprimante + Enregistreur de données.

●Lorsque le contrôleur automatique tombe en panne, le dispositif de sécurité assure la sécurité de la pression intérieure de stérilisation dans la pression de l'atmosphère à l'arrière de l'état et permet l'ouverture de la porte de chargement.

●Afin de répondre aux besoins de maintenance, de test et d'urgence, le fonctionnement manuel peut être réalisé à l'aide d'outils de contrôle d'accès.

●Le système de contrôleur principal : mot de passe à 3 niveaux. L'administrateur peut définir le nom et le mot de passe de l'utilisateur (ingénieur et opérateur).

●Écran tactile : affiche les paramètres du processus de travail et l'état du cycle de stérilisation, l'opération est pratique. L'ingénieur peut modifier les paramètres, y compris la température, l'heure, le nom du programme, les temps de mise sous vide, etc.

4.PDÉBIT DU PROCESSUS

Le contrôle de l'autoclave avec fonction automatique en optionopérationou manuelopération.

CYCLE 1-Verreampouleet flacon stérilisation –115°C / 30min ou 121 °C / 15 min

Chargement → Vide de la chambre →Chauffageet Stérilisation → Refroidissement (pulvérisation d'eau pure) → Ddétecter les fuites des ampoules(par chambre vacuumiser ou de l'eau colorée)→Lavage (pulvérisation d'eau pure)→Fin.

CONFIGURATION LIS