(1) Appliquer la méthode d'analyse de la valeur à l'acquisition d'équipements. La procédure est la suivante : définir clairement les besoins, déterminer l'équipement à acquérir – recueillir des informations sur l'entreprise cible (notamment sa politique opérationnelle, ses objectifs de gestion, son volume de production et son mode de fonctionnement) – analyser le produit cible en détail (classification fonctionnelle, description précise des fonctionnalités, analyse de l'adéquation des équipements aux besoins réels, sélection en fonction de leurs caractéristiques pratiques) – mettre en place un système d'évaluation (analyse des avantages et inconvénients des équipements par le biais de discussions de groupe, de consultations d'experts, d'analyses de coûts, sélection des équipements clés et classement) et déterminer l'équipement cible à acquérir.

(2) Installation et réception des équipements pharmaceutiques. Respect strict des exigences des BPF et des procédures opérationnelles associées. Les participants incluent : production, ingénierie, énergie, assurance qualité et experts externes. Le processus comprend : la validation de l’installation et la validation du fonctionnement. L’assurance qualité est responsable de l’inspection et de la validation du projet BPF, ainsi que des audits et vérifications.

(3) Construction de l'information. Conformément au manuel technique de l'équipement et aux BPF, consulter les experts concernés, compiler le tableau de maintenance de l'équipement et le manuel technique, et enregistrer en détail les données de maintenance antérieures, les méthodes de maintenance et les effets de la maintenance, afin de promouvoir l'informatisation et la normalisation de la gestion et de la maintenance des équipements pharmaceutiques.

(4) Mise en œuvre du système des « deux sessions ». La gestion des équipements pharmaceutiques se caractérise par un haut niveau de professionnalisme, la complexité des problèmes rencontrés et la diversité des domaines concernés, ainsi que par le caractère soudain et difficile des pannes. Il est donc impératif de mettre en place un mécanisme d'intervention rapide et efficace, ainsi qu'une gestion proactive des incidents. La réunion d'équipe (10 minutes avant la prise de poste chaque jour, consacrées à la synthèse et à la discussion des activités de la veille et du planning du jour) et la réunion hebdomadaire du service (inspection, bilan des performances de la semaine, identification des principaux problèmes, recherche de solutions et élaboration du planning de la semaine suivante) permettent d'améliorer significativement la standardisation des processus et sont essentielles pour réduire les risques d'incidents de sécurité.