(1) appliquer la «méthode d'ingénierie de la valeur» pour acheter de l'équipement, les procédures spécifiques sont les suivantes.Exigences claires, déterminer le choix et l'achat d'équipement - informations sur l'entreprise cible (les informations comprennent : politique d'exploitation, objectif de gestion, échelle de production et état de gestion, etc.) - le produit cible a été analysé, l'analyse des produits cibles de l'amende, à savoir classification des fonctions, fonction spécifique et explicite, puis analyse de la fonction de l'équipement et du degré d'adéquation de la demande réelle, compte tenu de la fonctionnalité de l'équipement, tri pratique) - schéma d'évaluation (par le biais de discussions de groupe, de consultations d'experts et d'autres méthodes d'analyse des avantages et des inconvénients de l'équipement pour effectuer une analyse des coûts et, ensuite, pour intégrer l'objet clé et le tri), déterminer la cible de choisir et d'acheter.

(2) installation et réception d'équipements pharmaceutiques.En stricte conformité avec les exigences GMP et les procédures d'exploitation associées pour l'installation et l'acceptation des équipements pharmaceutiques.Les participants incluent : la production, l'ingénierie, l'énergie, l'assurance qualité et des experts externes.Le processus spécifique est : la confirmation de l'installation, la confirmation de l'opération.QA est responsable de l'inspection et de la validation du projet GMP, de l'audit et de la vérification.

(3) construction d'informations.Selon le manuel technique de l'équipement et les BPF, consulter les experts concernés, compiler le tableau de maintenance de l'équipement et le manuel technique, et enregistrer en détail les données de maintenance précédentes, les méthodes de maintenance et les effets de la maintenance, afin de promouvoir l'informatisation et la normalisation de la gestion et de la gestion des équipements pharmaceutiques. maintenance.

(4) mettre en place le système des « deux sessions ».Comme la gestion des équipements pharmaceutiques se caractérise par un grand professionnalisme, des problèmes complexes et un large éventail de domaines, ainsi que par la soudaineté et la dissimulation des pannes d'équipement, cela nous oblige à établir un fonctionnement rapide et efficace, un mécanisme de réponse et une gestion rapide des pannes.Briefing de quart (fait référence à l'utilisation de 10 min avant d'aller au travail tous les jours, pour résumer et discuter 1 j avant le travail et le plan de travail de cette journée) et réunion hebdomadaire du service (inspection, revoir les performances cette semaine, cette semaine pour discuter de la principaux problèmes, discuter de la solution et établir un plan de travail la semaine prochaine), qui peut effectivement améliorer la normalisation du travail, est d'une grande importance pour réduire le danger caché pour la sécurité.